Farmasötik makine ve granül kurutma ekipmanları üretiminde uzmanlaşmıştır.
Üretim sürecinde ürün kalite kontrolü, üretim sürecinin kontrollü bir durumda olmasını ve kaliteyi doğrudan veya dolaylı olarak etkileyen üretim, kurulum ve hizmet sürecinde benimsenen operasyon teknolojisi ve üretim sürecinin analizi, teşhisi ve izlenmesini sağlamaktır. ürünün.Genellikle aşağıdakiler tarafından garanti edilir:
1. Ekipman kontrolü ve bakımı: Ürün kalite özelliklerini etkileyen ekipman, alet ve ölçüm araçlarına bağlı olarak, bunların doğruluğu kullanımdan önce doğrulanmalı, makul bir şekilde saklanmalı ve iki kullanım arasında korunmalı ve düzenli olarak doğrulanmalı ve yeniden kalibre edilmelidir;sürekli proses kabiliyetini sağlamak için ekipmanın doğruluğunu ve üretim kapasitesini sağlamak için önleyici ekipman bakım planı yapmak;
2. Malzeme kontrolü: Üretim sürecinde gerekli olan malzeme ve parçaların türü, sayısı ve gereklilikleri, işlem malzemelerinin kalitesini sağlamak, ürünlerin süreçte uygulanabilirliğini ve uygunluğunu sürdürmek için belirtilmelidir;malzeme tanımlama ve doğrulama durumunun izlenebilirliğini sağlamak;
3. Geçerli belgeler: her ürünün çalıştırma talimatının ve kalite test sürümünün doğru olduğundan emin olun;
4. İlk muayene: deneme üretim süreci olmazsa olmazdır.Kalıplar, muayene araçları, tamir takımları, çalışma tezgahı, makine ve teçhizat uygun şekilde doğrulanır ve kurulur.Deneme üretim ürünleri kalifiye olduktan sonra seri üretim yapmak gerekir ve deneme üretim ürünleri resmi ürünlere karıştırılamaz!
5. Muayene: üretim sürecindeki kilit süreci inceleyin ve süreç sırasında normal dağılımı sağlamak için kalite kontrol gerekliliklerine göre denetimi örnekleyin.Nedeni bulmak için parametreler sert kapatmadan saparsa, üretime devam edin ve denetimi artırın;
6. Kalite kontrol durumunun kontrolü: Proseste tamamlanan ürünlerin muayene durumunu işaretleyin (dış kaynak kullanımı), niteliksiz, nitelikli veya niteliksiz ürünleri tanımlama (yeterlilik sertifikası) ile belirleyin ve tanımlama ve doğrulama sorumluluğunu tanımlama yoluyla iletin ;
7, vasıfsız ürünlerin izolasyonu: vasıfsız ürünlerin kontrol prosedürlerini, zamanında bulunan vasıfsız ürünleri formüle edin ve uygulayın, vasıfsız ürünleri ve izolasyon depolamasını, vasıfsız ürünlerin işlenmesini ve denetlemeyi, müşterilerin vasıfsız ve vasıfsız ürünleri beklenmedik şekilde kullanmasını önlemek için ürünler, niteliksiz ürünlerin daha fazla işlenmesinden ve gereksiz maliyetlerden kaçının;
8. Neden analizi: Niteliksiz fenomeni ve nedenlerini analiz edin, düzeltme görüşlerini ortaya koyun ve düzeltme sonuçlarının gerçekten iyileştirilip iyileştirilmediğinin doğrulanmasına odaklanın, böylece üretim yöntemlerinin oluşumunu azaltmak için sürekli iyileştirmeyi kolaylaştırın. benzer olaylar;
9. Hammaddeler üretim sürecinde bulunursa, SQE prosedürü derhal başlatılmalıdır: tedarikçilerin mallarının kalitesini iyileştirmelerini ve benzer durumların tekrarlanmasını önlemelerini teşvik edin.
İlgili kişi: Mr. Chen Chery
Tel: 86-18112891679